Аудит качества

Дополнительные определения

Дополнительные определения

Браковочное число (Rejection Number) - минимальное число изделий или комплектующих в выборке, достаточное для признания партии бракованной.
Вариант (Variant) - изделие или событие, которое классифицируется ина¬че, чем остальные аналогичные изделия или события.
Выборка (Sample) - некоторая группа изделий или наблюдений, взятых из большей совокупности изделий и наблюдений, которая дает информацию, служащую основанием для принятия решений относительно этой большей со¬вокупности.
Выборочный план, план выборки (Sampling Plan) - установленный объем или объемы, которые следует использовать, и соответствующие критерии при¬емки и браковки.
Градуировка, калибровка (Calibration) - сравнение двух инструментов или измерительных приборов, один из которых служит эталоном известной точно¬сти (правильности), установленной национальными стандартами для опреде¬ления, регистрации и исключения при корректировке любых расхождений в точности (правильности) измерительного прибора.
Дефект (Defect) - степень отклонения показателя качества от желаемого . уровня, достаточная для того, чтобы соответствующий продукт или услуга не удовлетворяли заданным нормативным требованиям.
Дефектная единица (Defective) - единица продукции или услуга, содержа¬щие, по крайней мере, один дефект или имеющие несколько недостатков, ко¬торые в комбинации делают изделие, не удовлетворяющим заданным норма¬тивным требованиям.
Допустимый уровень качества - ДУК (Acceptable Quality Level - AQL) - максимальный процент несоответствующей (бракованной) продукции в пар¬тии или серии, который при выборочной приемке может рассматриваться в среднем как удовлетворительный.
Заключительное совещание (Exit Meeting) - совещание в конце аудита аудиторов и представителей проверяемых, во время которого представляется черновой вариант находок и наблюдений аудита.
Измерительное и испытательное оборудование (Measuring and Test Equipment) - все приборы, используемые для измерения, градуировки, испытания, проверки, диагностики или любого другого контроля материалов по¬ставщиков и оборудования для определения соответствия техническим требо¬ваниям.
Испытание, экзамен (Examination) - измерение показателей продукции или услуг для определения их соответствия некоторым конкретным требова¬ниям.
Качественный признак - атрибут (Attribute) - показатель или свойство, оцениваемые в терминах "да" ("есть") или "нет" относительно заданных тре¬бований.
Контроль по качественным признакам (Attributes Inspection) - проверка, классифицирующая продукцию или ее показатели либо как дефектные, либо как годные, или же подсчитывающая число дефектов в единице продукции.
Контроль по количественному признаку (Variable Inspection) - контроль, при котором определенные показатели качества оцениваются по результатам измерений.
Надежность (Reliability) -— вероятность того, что изделие будет выполнять свои функции определенное время при заданных условиях.
Несоответствие (Nonconformity) -отступление показателя качества от желаемого уровня или состояния, которое достаточно для признания данного продукта или услуги, не отвечающими техническим требованиям.
Несоответствующее изделие (Nonconforming Unit) - изделие или услуга, имеющие по крайней мере одно несоответствие.
Нормальная проверка (Normal Inspection) - контроль по выборочному пла¬ну, который используется в тех случаях, когда не известно выше или ниже уровень качества поставляемой продукции, чем заданные требования.
Объект, единица, деталь (Unit) - некоторое количество продукта, материа¬ла или услуг, составляющее нерасторжимое единство, в котором можно про¬водить измерения или наблюдения.
Объем выборки (Sample Size) - п - число объектов в выборке.
Объем партии (Lot Size) – N - число единиц продукции в партии.
Ослабленный контроль (Reduced Inspection) - свойство плана контроля, позволяющее формировать выборки меньшего объема, чем при нормальном контроле. Ослабленный контроль используется, если опыт говорит о доста¬точно высоком уровне качества.
Оценивание (Evaluation) - испытание процесса или группы процессов на соответствие определенным стандартам и выработка в результате некоторых выводов.
Партия (Lot) - определенное количество продукта или материала, накопленное при условиях, считающихся одинаковыми, с целью выборочного кон¬троля.
Последующий аудит (Follow-up Audit) - аудит, который подтверждает, что запланированное корректирующее воздействие действительно было проведе¬но, и определяет, что оно оказалось эффективным для предотвращения или минимизации рецидивов.
Правильность, точность, прецизионность (Precision) — мера близости согласия между случайно выбранными отдельными измерениями или результата¬ми испытаний.
Предел среднего выходного качества — ПСВК (Average Outgoing Quality limit — AOQL) — максимальное среднее выходное качество при любых воз¬можных уровнях входного качества для заданного выборочного плана контроля.
Пределы технических условий, границы допусков (Specification Limits) - границы соответствия для каждого изготовленного изделия или услуги.
Предконтрактное обследование (Рте-award Survey)- деятельность, предшествующая заключению контракта и направленная на оценку способности обеспечивать качество у предполагаемого поставщика или у того, с кем заключается контракт.
Приемочное число (Acceptance Number) - максимальное число дефектных изделий или дефектов в выборке, при котором будет разрешена приемка про¬веряемой партии.
Прикидка (Appraisal) - один из видов аудита системы качества, обычно проводящийся для оценки эффективности и реализации программы всеобщего обеспечения качества. Опросник для прикидки обычно разрабатывается третьей стороной и заполняется управляющими высшего уровня.
Проверяемая партия (Inspection Lot) - определенное число аналогичных изделий, предъявляемых для проверки и служащих основой для решения о принятии продукции.
Продукт, изделие (Product) - единица товара, производимого для продажи, или услуга, поставляемая потребителю.
Протокол проверки (Inspection Record) - зарегистрированные данные, содержащие результаты проверки.
Процесс (Process) - определенный метод производства продукции или услуг, обычно включающий некоторое число стадий или операций.
Руководство качеством (Quality Management) - единство подразделений (функций), вовлеченных в определение и достижение качества.
Серия, доза, партия (Batch) - определенное количество продукции или материала, произведенное при условиях, которые рассматриваются как постоянные.
Случайный (рандомизированный) выбор (Random Sampling) - отбор единицы для выборки объема (п) таким образом, что все возможные сочетания из (п) единиц имеют равные шансы попасть в выборку.
Совещание перед аудитом (Pre-audit Meeting) - вводное совещание аудиторов и представителей проверяемых, на котором предлагаются план и график аудита.
Соответствие (Confirmation) - согласие данных или информации, полученных из двух или более разных источников.
Среднее выходное качество - СВК (Average Outgoing Quality - AOQ) ожидаемое (в среднем) качество выходной продукции, определяемое использованным планом выборочного контроля для заданного объема входной продукции.
Среднее (качество) процесса (Process Average) - средний процент брака или среднее число дефектов на сто единиц продукции, представленной поставщи¬ком для первоначальной проверки.
Требование корректирующих воздействий (Corrective Action Request) - официальный документ, регистрирующий результаты аудита и требующий принятия мер.
Универсум, всеохватность (Universe) - группа популяций, часто отражаю¬щих различные характеристики рассматриваемых изделий или материалов.
Уровень проверки (Inspection Level) - одна из характеристик плана выборочного контроля, связывающая объем выборки .с объемом партии. Выбор уровня проверки может определяться простотой, стоимостью контроля одного изделия, тем, разрушающий или неразрушающий метод используется, или постоянством партий.
Усиленный контроль (Tightened Inspection) - свойство плана контроля, позволяющее использовать более строгие, чем при нормальном контроле, критерии приемки. Усиленный контроль используется как защитная мера для увеличения вероятности отбраковки партий, когда опыт показывает, что уро¬вень качества существенно снизился.
Элемент (Element) — любой компонент программы аудита.