Инспекция на месте

 Инспекция на месте

Обнаруживающий выборочный контроль

В ходе аудита для локализации хронических случаев несоответст­вия и неподтверждения системы качества, процессов или их элемен­тов используется обнаруживающий выборочный контроль. Такой контроль предполагает, что отклонение случается с заданной вероят­ностью.Объем выборки основан на вероятности того, что в нее попадет, по крайней мере, одно изделие с отклонением. Вот несколько при­меров применения выборочного контроля:•       установленное число вопросов опросника, применимых к определенной категории проблем для обнаружения зоны несоответствия;•       если обнаружена рабочая инструкция, действующая без утвер­ждения, можно провести обнаруживающий выборочный контроль в различных отделах для определения того, действительно ли проблема имеет хронический характер, указывающий на находку аудита.Выборочный обнаруживающий контроль требует большого числа образцов для достижения высоких уровней значимости даже там, где хронические проблемы были очевидны в прошлом. Успешное ис­пользование такого контроля зависит от частоты событий. Чем выше частота события, тем меньше образцов потребуется.Естественно, если выявлено несоответствие для одного аспекта системы, аналогичные аспекты стоит проверить на предмет такого же несоответствия. 

Выборочный контроль/проверка

Во время аудита системы мало времени для проверки определен­ных параметров. Выборочный контроль приходится ограничивать. В общем, нескольких образцов достаточно, чтобы определить статус продукции или процесса (например, горсть деталей, случайно вы­бранных сверху, из середины и со дна контейнера, или проверка нескольких письменных документов). Наилучшее место для взятия образцов — области взаимодействия процесса и продукции (т.е. ко­нец этапа).При записи выборочных данных отмечается следующее:•      место взятых образцов (стадия процесса, участок, станок);•      наименование и номер детали;•      номер партии или другие идентификаторы;•      время и дата;•      непрерывные или дискретные результаты;•      любые наблюдения, которые могут повлиять на процесс или продукцию.В зависимости от типа аудита, его цели и отведенного времени может понадобиться разработка планов выборочного контроля. Вы­борочный контроль применяется для:•      локализации проблемы в процессе;•      обеспечения информации об уровнях переделок и отходов у проверяемого;•      определения соответствия;•      определения воспроизводимости.Эти планы надо подготовить до проведения аудита. В связи с фактором времени стандартные выборочные планы более пригодны для внутреннего, чем для внешнего аудита. 

Прослеживание/блок-схемы (схемы потоков)

Другая широко применяемая и эффективная форма инспекции "на месте" — прослеживание. Здесь полезно использование блок-схемы. Можно изучать эффективность, соответствие или прослеживаемость продукции или системы, делая выборки на каждой стадии, зафиксированной в блок-схеме процесса либо производства изделия. Это может вовлечь несколько отделов. Продукция или ее часть могут исследоваться следующими методами:•       прослеживание  вперед.   Обследование  с   "головы"   процесса производства продукции, оказания услуги или выполнения за­каза до "хвоста" либо с иной заданной точки до конца и, наконец, с другой заданной точки далее вниз по цепи процес­са. Это полезно для получения целостной картины и определения практичности схемы;•      прослеживание назад. Обратное прослеживаемости вперед. Начинается от "хвоста" процесса производства продукции, оказания услуги или выполнения заказа и идет к "голове" процесса, либо к заданной точке. Преимущество этого метода — в использовании сведений о результате процесса. Эффективность других процессов можно оценивать по вкладу в желаемый результат;•      случайный отбор (случайная проверка). Это не форма прослеживания, а альтернативный вариант, когда персонал и время ограничены. Случайный отбор может оказаться единственным методом, доступным аудитору. Недостатки: приходится делать много записей и труднее понять схему операций или процесса. Преимущества: аудит можно проводить более гибко и экономить время.­            Прослеживание позволяет аудитору определить:•      где слабые места процедуры;•      где слабые места процесса;•      есть ли ненужные, неэффективные, повторяющиеся шаги процесса;•      какая стадия служит источником большинства проблем;•      общее состояние системы и процесса.